进口转国产：科医人国产 M22 样机揭幕

来源：[文汇报] 时间：2022-11-14 14:28:08 编辑：【章鱼哥】

　　全球zui大医疗激光设备企业科医人在国内首个创新基地今天在外高桥保税区正式启用。该基地先期主要生产激光、强脉冲光、射频等三类医疗设备，达产后年产值约5亿元人民币。

　　科医人（Lumenis）成立于1966年，总部位于以色列特拉维夫，是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，也是全球zui大的医疗激光设备公司，产品覆盖以色列、美国、中国在内的75个国家和地区。为进一步深耕国内市场，加快其核心医疗器械产品国产化进程，科医人在外高桥建立创新基地。


　　作为科医人公司在国内设立的第一个生产基地，科医人将把创新基地打造成为集生产制造、技术服务、产品研发、产品培训、用户体验、贸易结算等为一体的多功能复合型创新基地，实现科医人在国内从医疗器械进出口贸易向医疗器械技术贸易、服务贸易、本土研发制造和本土创新的全面转型升级。


　　活动中，科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。该产品能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题，并对皮肤症状实施有效治疗。产品分为强脉冲光系统和激光系统，强脉冲光系统多参数可调，用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，祛除多余毛发，治疗轻度或中度炎性痤疮。激光系统采用1565 ResurFX光纤点阵激光技术，可用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹，能实现无损治疗，丰富图形组合，“跳点”扫描模式，将多余热效应降至最低，满足求美者的多种抗衰需要。


　　2020年，国家药监局发布《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号），明确规定“中国境内设立的外商投资企业在获得进口医疗器械注册证后，可在中国境内生产第二类、第三类进口医疗器械产品”，这不仅大大缩短注册证取证周期，更为科医人等众多医疗器械外商实现本土化生产奠定了政策基础。随着M22样机的揭幕，科医人“进口转本土生产”注册证申请相关工作也正式启动，在有关部门的支持下，科医人将积极探索、争取成为国家药监局“104号文”新政实施后，上海首批拥有三类医疗器械“进口转本土生产”注册证的企业。


　　科医人亚洲高级总裁翟琪瑛表示，科医人将以外高桥为原点，以国内大循环为主体，充分利用国家药监局相关政策优势，不断汇聚国内外创新力量，加速完成技术转化进程，将更多世界最先进的激光医疗技术引进中国，更好地满足国内大市场需求、惠及国内患者。


　　凭借着海关特殊监管区、自贸试验区的政策叠加优势，保税区域汇聚了科医人等一批全球顶尖的医疗器械和医疗科技企业，2021年保税区域已经成为全国38%医疗器械产品和27%医药材及药品的进口集聚地，形成了业态丰富、产业链齐全、独具“保税”特色的生物医药产业发展新模式。


　　未来，保税区域将主动抓住国际医疗器械生产转移的新机遇，打造外高桥国际医疗器械智造基地，率先推动进口医疗器械产品（第三类）境内生产业务突破，引进一批进口医疗器械本地化生产项目，更好地融入和服务新发展格局，为浦东打造社会主义现代化建设引领区贡献更大力量。

文章标签： 创新基地 激光设备 医美