2021年10月28日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括41个药品通过一致性评价。此次过评的药品中,注射用头孢米诺钠、玻璃酸钠注射液和盐酸氨溴索注射液是一致性评价补充申请批准后通过一致性评价,其他均按照新注册分类获批,并视同通过一致性评价。
此次过评药品数量较多,其中包括10个首家品种,如华熙生物的玻璃酸钠注射液、瑞阳制药的盐酸甲哌卡因注射液和成都苑东生物的瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)等。值得注意的是,此次山东鲁抗医药和北京福元医药同时拿下糖尿病用药达格列净片的首仿。
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