肉毒素还是咱的“生化武器”吗？

　　乐晴数据消息 医疗美容产品种类较多，大概可以分为注射类针剂（包括透明质酸、肉毒素、水光 针、羊胎素等）、填充材料类（包括硅凝胶、膨体聚四氟乙烯等）、美容仪器类（包 括激光美容设备、光子嫩肤仪、射频美容仪等）三种。上游产品壁垒较高，产品研发、注册、获批时间较长，因此竞争格局相对优良。

　　从国际及国内主要的医疗美容项目来看，市场空间较大的品种有玻尿酸、肉毒素以及激光美容相关仪器。

　　玻尿酸市场快速增长，新产品不断出现

　　玻尿酸（HA）又名透明质酸，在人体内存在，有着润滑关节以及皮肤保湿的功能，可以使皮肤柔嫩、光滑去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮 吸收促进剂。

　　未交联过的玻尿酸是液态的，它在体内很容易被降解，为了让玻尿酸维持时间长并达到塑形的目的，就需要将游离的玻尿酸分子交联起来，使玻尿酸的物理性质发生改变。由此，玻尿酸可以分为两大类，单相和双相。单相是似凝胶般的半固态即全交联玻尿酸，交联以后的硬度不是很大，是可注射的状态，不用再添加液态玻尿酸；而双相是把交联后的固态玻尿酸切割成小颗粒，由于这些颗粒很难注射到体内，所以要和液态玻尿酸混合，变成可流动可注射的状态。

　　玻尿酸分子也有大小之分，不同大小的玻尿酸作用也有所不同。大分子玻尿酸有填充定型的作用，主要用于隆胸丰臀、隆鼻、隆下巴等塑形手术，填充部位是深层组织，也可以用来除皱，是以填充物的方式注入于真皮皱折凹陷或欲丰润的部位，如嘴唇、脸颊、下巴等处；中分子玻尿酸通常用来除皱，注射部位通常为泪沟、唇部以及皱纹横生处，同时也具有填充凹陷的作用，注射部位也是深层组织；小分子玻尿酸像水一样，主要用于全脸的真皮层注射，能补充真皮层缺失的水分，以及修复受损肌肤，起到保湿嫩肤的作用。

　　据统计，2015年全球玻璃酸钠注射液市场规模约为25.66亿美元，其中中国国内市场规模为3.92亿美元，玻璃酸钠注射液消费规模占比从2010年的6.0%增长到2015年的15.3%。根据国家食品药品监督管理局发布的数据，2015年我国国内玻璃酸钠注射液消费量约为2138万支，较2014年同期增长37.7%;国内需求规模为25.02亿元，同比增长27.3%。

　　考虑到玻璃酸钠注射液除医疗美容外，还可以用于人工关节滑液和眼科手术，因此预计正规渠道用于医疗美容的玻尿酸产品市场规模应在10-20亿元左右。但由于我国对医疗美容制造与流通监管长期缺位，2014年拥有中国SFDA核发生产批件的玻尿酸产品消费量仅占总消费量的20%，水货、假货充斥市场。未来随着行业监管的增强和医疗美容市场流通的逐步规范，未来正规渠道占比将逐渐提高。

　　玻璃酸钠可以被人体吸收、分解，毒副作用小，在发达国家非手术领域占比极高。据中国产业信息网的数据，美国HA市场规模约在100亿元左右，韩国5000万人口，HA市场规模20亿元，行业渗透率分别为2.01%和1.51%。相比之下，我国HA行业2013年渗透率只有0.18%，大幅低于其他国家，预计未来玻尿酸产品市场仍将保持30%左右的增速，市场空间极大。

　　截至2017 年3月，国内已获CFDA批准的玻尿酸品种有15个，新品种逐渐增多，且审批数量逐渐加快，2015年、2016 年分别新增了4、3个品种，新产品的进入使得玻尿酸市场竞争越来越激烈。新品牌海薇、舒颜等产品的获批上市必然对老牌产品瑞蓝2 号、润百颜等产生冲击。统计数据显示，2015年海薇、舒颜等产品的市占率迅速提升到7%-8%左右，而瑞蓝2 号、润百颜、伊婉等老产品在国内正规市场的份额占比相比2014年下降了约5%-10%。

　　虽然上市产品逐渐增多使得玻尿酸行业竞争有所加剧，产品价格有所下降，但从相关公司年报数据来看，产品毛利率变化不大。以华熙生物科技公司为例，公司主要生产HA原料和HA终端产品，2012-2016年两者收入年均复合增速分别为14.6%和140.5%。

　　公司整体毛利率的下降主要是由于经销业务占比增大，该业务毛利较低导致的。从产品拆分来看，我们预计HA原料的毛利率在66%左右，HA终端产品的毛利率在90%左右，美容产品经销的毛利率在35%左右。华熙生物净利润以HA 原料和终端产品为主，公司净利率在30%左右，推测HA原料和终端产品的净利率也在30%左右。

　　从玻尿酸市场的发展趋势来看，未来单一品种的玻尿酸注定无法满足所有的市场需求，各企业必须推出不同品种的玻尿酸（包括自主研发或代理），进行多产品多品牌组合，细分客户人群，甚至结合药物、仪器或耗材，进行协同治疗，才能扩大产品覆盖人群和市场空间，保持自己的市场竞争力。

　　肉毒素市场竞争格局优质，受益于老龄化需求有望爆发

　　肉毒素又称肉毒杆菌毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌毒素，作用于胆碱能运动神经的末梢，拮抗钙离子，干扰乙酰胆碱的释放，使肌纤维不能收缩致使肌肉松弛，达到除皱美容的目的。

　　肉毒素最早被用来作为生化武器，破坏生物的神经系统，使人出现头晕、呼吸困难、肌肉乏力等症状；后来被医学界用来治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱症；上世纪八十年代，整容界才将它的功能扩大，用它进行瘦脸、塑小腿等。我国是继英国和美国之后第三个能自行生产肉毒素美容用途产品的国家，并在1999年开始运用。

　　目前国内获批的肉毒素仅两种，分别为兰州生物制品研究所的衡力和艾尔建的保妥适，且近几年没有变化。衡力由于弥散性较大，适合针对较大块的肌肉以及本身对精细程度要求不高的注射，例如瘦脸、瘦腿，且衡力价格便宜，性价比较高；而保妥适的弥散性较小，适合除皱等精准注射，不良反应少，效果维持时间也较长。

　　根据《全球肉毒毒素市场发展趋势》报告数据显示，2015年全球肉毒素产品销售额28.5亿美元，2011年-2015年年均复合增速为8.65%。相比之下，中国肉毒素市场保持高速增长，根据IMS样本医院统计数据显示，2015年总销量达1.13亿人民币，考虑到总体市场规模约是样本医院的10倍，中国正规渠道肉毒素市场规模约在10-15亿之间，2011-2015年年均复合增速为27.32%。肉毒素与玻尿酸类似，国内市场充斥着大量从韩国进口的水货，实际年消耗量大约为正规产品的5倍左右，因此，估计肉毒素总市场规模在70亿元左右。

　　从IMS样本数据来看，2015年保妥适和衡力两者的市场占有率分别为52.5%和47.5%，销售量分别为22.9 和83.8万支。其中保妥适2009年在中国获批上市，2010年市场份额仅为11%，后续随着保妥适的不断放量，衡力的市场占比不断降低。未来除了衡力和保妥适，其他肉毒素产品也将逐渐获批进入国内正规市场，例如韩国生物科技公司Medytox Inc.的肉毒素产品，他们与华熙生物达成战略合作，于香港成立合资公司Medybloom，联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素的中国市场。

　　肉毒素市场竞争格局相对优质，近年产品增速和毛利较为稳定。根据2016年美国艾尔建年报显示，2016年公司Botox销售收入27.86亿美元，同比增长41%;其中国际事业部Botox销售收入8.03亿美元，同比增长37.4%。肉毒素产品收入占公司总收入的19.1%，毛利率约在60%-80%之间。

　　肉毒毒素注射不论是在治疗功能、治疗效果以及治疗成本方面都显示出巨大的发展潜力及优势，推动了市场需求的不断扩大。在国际市场，肉毒素是防皱抗衰老医疗美容项目的第一选择，而中国埋线提升、超声刀等手术项目占比仍然极高。随着中国医疗美容项目与国际接轨以及老龄人口的增多，预计肉毒素产品将迎来爆发式成长。同时，肉毒毒素治疗的临床应用不断发掘，新的肉毒毒素制剂不断开发，新适应症审批的增多，也使得肉毒素长期保持快速发展。目前，在医疗美容领域，保妥适针对鱼尾纹、眉间纹等的适应症已经获批上市，而咬肌肥大、额纹等适应症则处于II期、III期临床试验中，新适应症的增加扩展了肉毒素的市场空间，未来发展看好。

　　激光仪器市场竞争格局稳定，发展平稳

　　现代激光技术应用于医疗美容的治疗领域，是近年来美容行业突破性的发展之一，在短短的十年左右时间，激光技术已经形成了一套比较完整的理论体系和临床实践，成为医疗美容重要的治疗手段之一。激光美容可以消除面部皱纹，使皮肤紧致，用适量的激光照射使皮肤变得细嫩、光滑，去除面部或躯体上的老化死皮、疤痕、体毛、胎记、痤疮、黑痣、老年斑等。由于激光美容无痛苦且安全可靠，在非手术医疗美容项目中仅排在玻尿酸和肉毒素之后。

　　在国内，从事医疗美容激光设备制造行业的厂商主要分为两类，一类是外资厂商直接设立的办事处、分公司或代理厂家；另一类是国内企业自主研发的产品。由于激光美容产品种类较多，单独一家企业很难拥有完整、全面的产品线，行业集中度较低。代表性的生产厂家，外资厂商有科医人、飞顿、赛诺秀、赛诺龙等，国产厂商有奇致激光、深圳GSD、宏强科技等。

　　根据2008年至2013年全年皮肤美容类医疗激光的市场销售统计对比，奇致激光稳居市场排名的前三位，2013至2014年公司市场占有率达到18%左右，居于市场排名第二位。据中国国际招标网（销售合同数据）统计，2013年-2015年，医疗美容激光行业整体竞争格局未发生明显改变，飞顿、奇致激光、科医人位列第一梯队，合计销售合同额约占行业总额62%-65%;其他厂商市场占比相对较小，暂未出现垄断性厂家，未来市场走向将主要聚焦于第一梯队内企业竞争演变。

　　医疗美容仪器行业毛利率水平与医疗设备相差不大，以奇致激光披露的数据为例，奇致激光是中国光谷的核心企业，是中国最大的医疗激光企业，致力于向中国和全球其他地区的用户提供全面的激光/强光医疗和美容解决方案，包括高性能的设备、全面的技术支持和持续不断的临床支持等。奇致公司拥有国际先进技术，是中国最大的医疗和美容激光/强光制造基地。公司2014-2015年以及2016上半年的毛利率分别为53.45%、53.08%、52.37%，医疗美容仪器由此推测激光美容仪器行业的平均毛利率在 50-60%之间。

　　玻尿酸注射——新兴的多成分注射剂

　　玻尿酸注射是通过仪器设备将修复型胶原蛋白、透明质酸、PRP 生长因子、肉毒素等医学美肤营养配方注入真皮层的一种微创无痛、无需住院、不留疤痕的综合年轻化抗衰老技术，能够使皮肤内吸收并储藏本身重量1000倍的水分，唤醒细胞再生机能，重现修复皮肤枯萎断裂的细胞，在短时间内重塑紧致平滑富有弹性的肌肤。玻尿酸注射注射的针剂成分以小分子玻尿酸为主，可以搭配玻尿酸、胶原蛋白、肉毒素、PRP自体细胞等多元化产品量身订做不同疗程，同时也可配合激光仪器进行综合治疗。目前，我国CFDA认证的只有润百颜的玻尿酸注射和德玛莎的玻尿酸注射。

　　与玻尿酸不同的是，玻尿酸注射注射需要借助专门的水光注射仪，俗称“水光枪”。水光注射仪采用声控负压技术，可以准确无误地在真皮层深度下补充进肌肤所需营养物，它的原理是在微针进入前，利用声压机将皮肤稍微地提起，在皮肤维持紧实状态情况下，使针头进入到准确的深度用多针来注入营养物，药剂的注射深度和注入量都可由机器精准调节，包括眼部、颈部这些危险部位都可安全注射。

　　另外，水光注射仪通常为多针头，可根据不同部位用不同针头，注射均匀、省时间，同时微针在出来前就已经放开了注射器的压力，不会带来营养物的损耗。

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